La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) aprob\u00f3 hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluaci\u00f3n en base a la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2, en una medida que fue respaldada por infect\u00f3logos y profesionales del sector farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n
Los test aprobados son de venta exclusiva en farmacias y pertenecen a los laboratorios Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener,<\/strong> seg\u00fan se inform\u00f3 oficialmente.<\/p>\n\n\n\n La resoluci\u00f3n de la Anmat se conoci\u00f3 en el momento de mayor crecimiento en el nivel de contagios de coronavirus, con centros de testeos que trabajan al l\u00edmite en las principales ciudades del pa\u00eds y en algunos centros de veraneo de C\u00f3rdoba y la Costa Atl\u00e1ntica bonaerense.<\/p>\n\n\n\n El resultado de la prueba de orientaci\u00f3n diagn\u00f3stica debe ser reportado de forma individualizada dentro de las 24 horas de realizado el test<\/strong>, inform\u00f3 el Ministerio de Salud en un comunicado.<\/p>\n\n\n\n Los productos aprobados son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing, que son de \u00aborientaci\u00f3n diagn\u00f3stica\u00bb y los usuarios deben recoger la muestra por s\u00ed mismos en base a las instrucciones de los fabricantes.<\/p>\n\n\n\n En este contexto, el infect\u00f3logo Eduardo L\u00f3pez<\/strong>, calific\u00f3 la aprobaci\u00f3n como \u00abuna buena medida\u00bb porque \u00abpermite que las personas que tengan algunos s\u00edntomas se puedan testear, y si dan positivo tienen una especificidad muy alta y permiten que no sea necesario hacerse otro tipo de testeos\u00bb. Por su parte, el infect\u00f3logo Tomas Orduna<\/strong> dijo a T\u00e9lam que el autotest \u00abes una buena herramienta\u00bb siempre que se realice \u00abuna trazabilidad de los resultados y de las personas que se lo hacen\u00bb. Sostuvo que la trazabilidad permite \u00abtener la devoluci\u00f3n del resultado y la ubicaci\u00f3n de la persona que se le hace el autotest para saber cu\u00e1les fueron los contactos o fuentes de evaluaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica sobre un test positivo\u00bb. Tambi\u00e9n el director del Centro de Profesionales Farmac\u00e9uticos Argentinos (Ceprofar), Rub\u00e9n Sajem<\/strong>, dijo a T\u00e9lam que \u00abla aprobaci\u00f3n de cuatro test para dispensar en farmacias implica que los farmac\u00e9uticos tienen que realizar un asesoramiento a las personas que lo compren\u00bb. \u00abAl ser un autotest, la persona recoge la muestra por s\u00ed misma y sirve como una orientaci\u00f3n diagn\u00f3stica, pero no es un diagn\u00f3stico definitivo\u00bb, consider\u00f3.<\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n de la Anmat se tom\u00f3 en base a la documentaci\u00f3n presentada y a partir del consenso surgido en las reuniones del Consejo Federal de Salud (Cofesa)<\/strong> y de la solicitud del sector privado de poder sumar herramientas de autocuidado en el contexto de la pandemia de coronavirus.<\/p>\n\n\n\n Los test de autoevaluaci\u00f3n para la detecci\u00f3n de SARS-CoV-2 (COVID-19) podr\u00e1n adquirirse de modo individual, por instituciones p\u00fablicas o privadas, o jurisdicciones \u00absiempre que se garantice el adecuado reporte de resultados\u00bb, se inform\u00f3.<\/p>\n\n\n\n La Anmat aclar\u00f3 que estas pruebas \u00abproporcionan resultados orientativos, sin valor diagn\u00f3stico concluyente, a excepci\u00f3n de que las jurisdicciones, en acuerdo con el Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n y en base a la situaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica, consideren el resultado como positivo\u00bb.<\/p>\n\n\n\n En el comunicado se explic\u00f3 que en estos autotest la muestra se realiza \u00aba nivel nasal o bien por saliva\u00bb, seg\u00fan lo especifique el fabricante, a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofar\u00edngeo.<\/p>\n\n\n\n Por eso se reforz\u00f3 que la muestra se debe tomar \u00aben forma correcta y que de inmediato se realice la prueba para evitar resultados err\u00f3neos\u00bb<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n se aclar\u00f3 que un resultado negativo de estas pruebas no descarta la infecci\u00f3n ya que \u00absi la persona no tiene s\u00edntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los d\u00edas iniciales o finales de la infecci\u00f3n) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test\u00bb.<\/p>\n\n\n\n \u00abPara tener un seguimiento, los resultados deber\u00e1n ser reportados de forma inmediata (en base al c\u00f3digo de barra de cada empaque) una vez realizado el test, y se dispondr\u00e1 de un plazo mayor cuando no hubiera sido utilizado, ya sea por el usuario individual o por un responsable de reporte en caso de gran volumen de test\u00bb, precis\u00f3 la cartera de Salud.<\/p>\n\n\n\n Los datos reportados se alojar\u00e1n en la base inform\u00e1tica farmac\u00e9utica y ser\u00e1n informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmac\u00e9uticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones p\u00fablicas o privadas.<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, los casos positivos ser\u00e1n integrados a la notificaci\u00f3n de casos de COVID-19, mientras que los negativos ser\u00e1n clasificados como \u00abnegativo, sin clasificar\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Por \u00faltimo, los casos de test inv\u00e1lido deber\u00e1n repetirse para definir el resultado.<\/p>\n\n\n\n Si el farmac\u00e9utico no recibe el reporte del usuario una vez realizado el test<\/strong>, deber\u00e1 informar de esa situaci\u00f3n a la autoridad sanitaria jurisdiccional.<\/p>\n\n\n\n La Anmat destac\u00f3 que esta herramienta fue implementada como test de autoevaluaci\u00f3n desde el a\u00f1o pasado por pa\u00edses como Portugal, Francia, Pa\u00edses Bajos, B\u00e9lgica, Reino Unido, Italia, Alemania, Espa\u00f1a, Austria, Bulgaria y Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Por \u00faltimo, se aclar\u00f3 que a partir de la autorizaci\u00f3n dispuesta \u00abcomenzar\u00e1 la importaci\u00f3n, por lo cual se requerir\u00e1 de un lapso de tiempo para que est\u00e9n disponibles en farmacia para su venta\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) aprob\u00f3 hoy el uso individual de cuatro test de autoevaluaci\u00f3n en base a la detecci\u00f3n del virus SARS-CoV-2, en una medida que fue respaldada por infect\u00f3logos y profesionales del sector farmac\u00e9utico. 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Qu\u00e9 hacer con el resultado<\/h2>\n\n\n\n